大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药器械管理局的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药器械管理局的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊?还有发现不合格产品怎样处理啊?
国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是:起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施;商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录;负责医疗器械产品的注册和监督管理;负责医疗器械生产企业许可的管理;负责医疗器械不良***监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格;负责医疗器械审评专家库的管理;负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见;承办局交办的其他事项。
发现不合格产品应立即停止使用,上报监督管理部门在其监督下予以处理(方式包括监督销毁):如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理医疗器械归什么部门管?
医疗器械的生产与经营归市场食品药品监督管理局管理。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起***作用。
医疗器械查询国家***?
网站描述:中国医疗器械信息网(***.cmdi.org.cn),始建1998年10月,国家食品监督管理总局信息中心主办,经多年发展,已成为中国医械行业中最权威和专业的网络平台。内容涵盖热点、技术、医院、展会等资讯;省局和地方局的监管动态和产品质量等信息;提供专业数据库查询,办事指南,相关部门介绍及行业相关数据;介绍国家和地方的法律法规、各部门的规章及规范性文件,政策解读;为医疗器械生产企业和经营企业提供企业的品牌展示及产品展示的网上博览会。
到此,以上就是小编对于医药器械管理局的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药器械管理局的3点解答对大家有用。