斗得医药网

医药工厂管理员,医药工厂管理员岗位职责

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药工厂管理员问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药工厂管理员的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量管理员的职责是什么?
  2. 药品生产负责人主要责任?
  3. 药品质管员报考条件?

药品质量管理员的职责什么

  《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。  第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:

制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度

医药工厂管理员,医药工厂管理员岗位职责
(图片来源网络,侵删)

② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法

③ 决定物料和中间产品的使用

审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

医药工厂管理员,医药工厂管理员岗位职责
(图片来源网络,侵删)

⑤ 审核不合格品处理程序;

⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

医药工厂管理员,医药工厂管理员岗位职责
(图片来源网络,侵删)

⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。  第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。

药品生产负责人主要责任?

岗位职责

1. 在公司总体经营策略指导下,负责制定生产经营战略并落实;

2. 负责建立、健全高效的生产运作指挥系统

3. 负责建立、健全精细化、准确化的生产资料信息系统,为生产运作、管理决策提供可靠的数据支持;

4. 负责主持制造中心全面工作,对人员、设备、生产和安全进行全面控制和管理;

5、建立健全本中心内部的人员、设备和生产等管理制度

7. 负责及时传达和宣导公司的各项规章制度、通知和会议精神,并督导各部门贯彻执行。

一、 认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营和管理。

二、 负责组织建立规章制度,制定和修订各项质量管理制度,定期召开质量管理工作会议,对本店所经营的药品质量负全面责任。

三、 指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为

四、 组织质量管理小组人员定期对药品进行检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。

五、 检查各岗位质量责任制度的执行,落实质量奖惩工作。

药品质管员报考条件

药品质量管理员,可分为生产、经营企业的质量管理员。

依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学中药学医学化学、生物学等大专以上学历具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作。

1.企业质量负责人应当具有[_a***_]本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

到此,以上就是小编对于医药工厂管理员的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药工厂管理员的3点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/31371.html

分享:
扫描分享到社交APP