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医药质量检验管理,医药质量检验管理办法最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量检验管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量检验管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化验员如何加强药品质量检验工作?
  2. 药品质量检测的依据?
  3. 药品质量验收人员应属何部门?

化验员如何加强药品质量检验工作

  QC化验员,首先QC是质量检验员;化验员是一般化学检测的操作员,化学检测包括原料、半成品、成品.化验员一般仅仅针对化学产品,如:药品生物试剂、化学试剂行业,需要经常对产品进行化学测试,产品的测试人员就是化验员。QC化验员就是用化学检测方法检测的质量检验员。

  QC化验员的工作职责

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(图片来源网络,侵删)

  1、负责对原料、辅料、包装材料、半成品和成品的化验、检测工作,能独立进行微生物限度检查、无菌检测、细菌内毒素检查和抗生素效价测定等;

  2、熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质;

  3、负责标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理;

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  4、负责本岗位检验的各种记录报告、台帐的整理,并交档案管理员统一归档。

药品质量检测的依据?

药品检验的依据有:

1.中华人民共和国药典;

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2.国家卫生、药品监督管理部门批准、颁布的药品标准;

3.没有药典标准和国家药品管理部门颁布、批准的药品标准的(如中药饮片),依据各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片泡制规范》中的标准,作为检验依据

药品质量验收人员应属何部门?

       我国的药品质量验收:企业验收人属该企业的“质量检验科”、药出企业的验收人是属于企业所在地的“省市”药(食)品监督管理部门和质检部门。

药品质量验收人员应属于质量管理部门(质量部)。按照GSP第2章第7条之规定:企业应设置经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构

质量管理部门。

直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域药品生产企业的监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确设区的市级食品药品监督管理部门和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。

到此,以上就是小编对于医药质量检验管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量检验管理的3点解答对大家有用。

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