斗得医药网

医药制造管理条例,医药制造管理条例最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药制造管理条例问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药制造管理条例的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品gmp条例?
  2. 药品管理办法?
  3. 医药行业法律有哪些?
  4. 2021药品监督管理条例?

药品gmp条例?

  第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

  第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

医药制造管理条例,医药制造管理条例最新
(图片来源网络,侵删)

  第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚***、欺骗行为

药品管理办法

《药品注册管理办法》是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定的部门规章。

医药制造管理条例,医药制造管理条例最新
(图片来源网络,侵删)

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业发展具有科学的指导意义。

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。现行版本为2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改。

医药制造管理条例,医药制造管理条例最新
(图片来源网络,侵删)

基本信息

中文名中华人民共和国药品管理法制定机关第六届全国人民代表大***属国家中华人民共和国实施时间1985年7月1日发布时期1984年9月20日当前版本2015年4月23日修正版

医药行业法律有哪些

你好,药品生产企业需要遵守的法律法规: 药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法 、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等。希望对你有帮助

2021药品监督管理条例?

第一章 总  则

  第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。

  第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。

  第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向进行改革和创新

  第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部举报和控告。

到此,以上就是小编对于医药制造管理条例的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药制造管理条例的4点解答对大家有用。

[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。 转载请注明出处:http://www.sanbaiqi.com/post/32537.html

分享:
扫描分享到社交APP