大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁配送中心自查的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁配送中心自查的解答,让我们一起看看吧。
药店企业质量管理体系整改报告怎么写?
我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。 个人理解如下:
1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;
2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真***、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以***取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;
3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;
4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;
5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;
6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。 以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!
GSP具体工作是什么?
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证前GSP自查内审,是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准,对企业质量管理状况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保药品经营质量的过程。GSP自查评审的主要内容包括:
3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育;
5.药品进货管理,包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等;
9.销售与售后服务,包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量[_a***_]和不良反应报告管理等;
您好,GSP是规范药品经营企业监督检查工作而产生的规范文件,凡是经营药品的批发、连锁、零售、或者是药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的都要依照这个规范进行药品经营。
如果有更多关于医药转让/建厂/产品注册/验证等相关的问题,欢迎搜索【CIO在线】
到此,以上就是小编对于医药连锁配送中心自查的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁配送中心自查的2点解答对大家有用。