大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理证书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理证书的解答,让我们一起看看吧。
药品质管员报考条件?
依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学、中药学、医学、化学、生物学等大专以上学历或具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作。
1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
医药质检证书怎么办理?
药品质检员没有资格证书,因为药品的检验只在药厂或者药品检验所进行,在检验过程中使用的方法按照该药物的质量标准进行(质量标准由企业提供,国家审核确定,具有法律性),该质量标准重现性要很好,是个学过检验的人员都要能重现。所以对药品检验员的素质要求不高。
还有就是要是设立药品质检资格证,你考上也没有用,药品检验所是事业单位,需考公务员才能进;对于药厂,品种有限,检验就更简单,而且现在执业药师药厂都饱和(执业药师的水平要比检验员高的多),检验员根本不需要。
药品监督管理证是什么?
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1***5年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
到此,以上就是小编对于医药质量管理证书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理证书的3点解答对大家有用。