大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药经营质量管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药经营质量管理的解答，让我们一起看看吧。
药品经营质量管理办法？
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后，已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
药品管理规范？
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施
药品现场核查质量管理主要从哪五个方面进行？
品现场核查质量管理主要从以下五个方面进行：
首次使用品种质量审核制度：对于首次使用的药品品种，需要进行严格的质量审核，包括索要相关批文和质量资料、进行质量评议、考查质量、必要时进行样品检验或试用，并要求提供质量检验报告书或临床实验报告。此外，对于新药，还需提供临床不良反应报告及处置办法，并定期总结。
首次用药送检制度：对首次购入的药品，应审核相关质量文件，如进口药品的进口许可证和口岸药品检验报告单，国产药品的生产许可证和质量检验报告单。有条件的地方还可进行抽样检验。
药品入库质量核检制度：药品入库时要检查外观质量，如包装是否破损、药品是否污染，确保进库药品质量符合要求。
在库药品的抽检制度：按照先进先出的原则发放药品，并定期对库存药品进行质量抽检，发现质量变化如生虫、霉变等应及时停止发放并回收处理。
效期药品的管理制度：发放药品时要注意有效期，过期药物必须封存不得流出药库。对不常用药品定期检查，发现近效期药品应及时上报调节使用，避免经济损失。
到此，以上就是小编对于医药经营质量管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药经营质量管理的3点解答对大家有用。
