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医药公司管理规则,医药公司管理规则最新

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药公司管理规则的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药公司管理规则的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理法?
  2. 新药品管理法设置了几项管理制度?
  3. 注册医药公司需要的手续,急注册医药公司需要?

药品经营质量管理法?

药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。

从事药品经营的,分为:批发零售连锁)、零售。

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《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求

新药品管理法设置了几项管理制度

药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。

属于重大变更的,应当国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照***院药品监督管理部门的规定备案或者报告给上级单位

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注册医药公司需要的手续,急注册医药公司需要?

注册医药公司的步骤如下:

1、做好前期的准备工作,前期的筹备主要员工的筹备,包括职业药师验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。

2、申请药品经营许可证,目前我国没有医药局,对药品经营企业的审批,我国现行法律规定了两个部门具有审批权:首先向所在地的省级药监局申请,得到批准后会发给《药品经营许可证》。

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3、申请办理营业执照,有了《药品经营许可证》以后就可以凭许可证到工商局申请《营业执照》。营业执照的申请又包括了很多的步骤,主要有如下内容:申请、受理、审批、发执照。申请营业执照需要提交申请书、经营者***明、经营场所证明、上岗证等。经工商行政管理部门的初步审查,对符合规定的公司予以受理。当全部审批结束后,申请人缴纳一定的登记费用,工商行政管理部门即向申请人颁发营业执照。

4、GSP认证:《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得《许可证》的一个月内向省级药监局申请GSP(药品经营企业质量管理规范)认证,药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。取得GSP认证证书后,只要没有出现重大药品质量事故,这家企业在五年内就能一直办下去。

到此,以上就是小编对于医药公司管理规则的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药公司管理规则的3点解答对大家有用。

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