大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理咨询的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药质量管理咨询的解答，让我们一起看看吧。
药品经营质量管理办法？
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后，已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
医疗器械行业ra是什么意思？
Regulatory Affairs，简称RA：“药品注册”，业内又称为“药政事务”。
从企业的角度来讲，在一个具有良好研发能力的企业，从立项前的调研到获得上市许可，再到上市后的承诺研究和补充申请等，RA人员的参与贯穿产品的整个生命周期。一个合格的RA人员除了需要按照药政当局的格式要求整理资料并跟踪审评进度外，还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献，具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识，熟悉药品的研发和审评流程，掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。
奥咨达医疗器械服务集团法规事务中心(简称RA中心)专业从事医疗器械全球注册，伴随集团的发展不断成长，是全球医疗器械注册领域的领先者。
法规事务中心机构建设包括法规部、项目管理部、体系部、翻译部，现有在职员工约70人，汇聚了多位从事医疗器械专业工作10年以上的资深法规工程师、体系工程师、检测工程师、研发工程师，以最强的技术服务实力为客户提供全方位医疗器械法规及技术咨询服务。RA中心严格按照国际国内医疗器械标准和法规要求，通过科学严谨的质量体系，组织实施医疗器械注册相关服务，确保服务质量和效率。
RA中心主要职能
RA中心主要负责医疗器械全球注册项目的管理和实施，以满足市场的业务需求和经济发展为宗旨，充分利用专业优势，结合客户需求，为集团持续发展提供源源不断的技术支持。
到此，以上就是小编对于医药质量管理咨询的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理咨询的2点解答对大家有用。
