大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商业空间平面图的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药商业空间平面图的解答,让我们一起看看吧。
医药超市证件如何办理?需要哪些手续?
我曾办理过新药店的手续。因为医药超市也属于药店的一种形式,大同小异,所以我来回答这个问题。
2、制作公章
5、食品经营许可证
6、器械经营许可证(如经营三类医疗器械)
这些证件的办理,都需要不同的手续,我分别说明如下:
GMP的主要内容是什么?
GMP的主要内容:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP认证资料:
1、药品 GMP 认证申请书(一式四份);
3、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4、药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
GMP是药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,是指制药企业在药品生产过程中应遵循的质量管理规范。GMP主要内容包括:建立和维护质量管理体系、制定和执行生产和控制程序、进行人员培训和管理、确保原材料和成品的质量控制、维护生产设备和环境的卫生和安全、实施验证和审计等。
GMP的实施能够确保药品生产过程中的质量和安全,保障患者用药的效果和安全性,是药品生产和管理的重要标准。
药品的三证一书是什么?
药品三证是:
1、《药品经营许可证》
2、《营业执照》
3、《GSP认证证书》
一书是:药品说明
为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,2016年6月30日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。
办理药品经营许可证的申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”;
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或[_a***_]证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;