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医药上市公司管理,上市公司医药行业

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药上市公司管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药上市公司管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品登记状态a和i是什么意思?
  2. gmp哪一年颁布?
  3. 药品经营与管理是干什么的?

药品登记状态a和i是什么意思?

 1、       原料药登记状态为“I”有三种情况,第一是单独审评审批未通过,第二是未与制剂注册进行关联,第三是关联审评审批未通过。在原料药登记过程中,只要提交的资料通过审核,药审中心***都可以查到该原料药,登记状态为“I”。在与药品进行关联审评审批时未通过,原料药登记状态还是显示为“I”,但这并不代表原料药质量不过关,有可能是药品审评不通过,待药品审评通过后,原料药登记状态才变为“A”。

   2、     标识为“A”的原料药发生技术变更的,按照现行药品注册管理有关规定提交变更申请,经批准后实施。原料药的其他交更应及时在登记平台更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。

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状态标识为“A”的原料药,按照药品进行上市后管理,并开展药品GMP检查

gmp哪一年颁布?

1999年6月18日颁布。

我国的gmp全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。gmp是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。

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药品经营与管理是干什么的?

药品经营与管理主要研究管理学营销学、药事管理法规等方面基本知识和技能,进行药指导、药学服务、药品销售与质量管理、药房经营管理等。例如:胶囊、冲剂等各类药品的规范储存与管理,新药研制、药品生产、经营流通、贮存保管、临床使用和进出口药品等各个环的监督管理等。

药品经营与管理主要研究管理学、营销学、药事管理法规等方面基本知识和技能,进行药指导、药学服务、药品销售与质量管理、药房经营管理等。例如:胶囊、冲剂等各类药品的规范储存与管理,新药研制、药品生产、经营流通、贮存保管、临床使用和进出口药品等各个环的监督管理等。

到此,以上就是小编对于医药上市公司管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药上市公司管理的3点解答对大家有用。

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