大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理服务中心的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药管理服务中心的解答,让我们一起看看吧。
药品注册管理的中心内容和原则?
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
审批原则:药物临床研究的申报与审批被;药品生产上市的申报与审批
二、主要原则:
1.公平、公正、公开、便民
2.信息公开
3.评估药品上市价值
药品注册管理的中心内容是对药品进行注册审评和监督管理。其原则如下:
1. 安全性原则:确保药品的安全性,即药品在正常使用条件下不会对人体产生明显的不良反应或危害。
2. 有效性原则:确保药品的有效性,即药品在正常使用条件下能够达到预期的治疗效果。
3. 质量原则:确保药品的质量符合规定的药品质量标准,包括药品的研发、生产、储存、运输等环节。
4. 透明度原则:注册管理应公开、透明,保证药品相关信息的公开和准确,让公众和专业人员能够了解药品的注册情况和相关信息。
5. 国际接轨原则:与国际药品注册管理规范接轨,加强与国际组织的合作和信息交流,提高我国药品注册管理水平。
6. 管理科学原则:***用科学、合理的管理方法,建立健全的管理制度和政策,确保注册管理工作的科学性和统一性。
7. 风险管理原则:加强风险管理,及时发现和处理药品注册过程中的各种风险,确保药品注册的安全和有效。
8. 服务导向原则:以公众和患者需求为导向,提供优质、高效的注册管理服务,保障公众用药安全和用药权益。
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,优化审评审批程序,提高审评审批效率,建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
请问医院中心药房的具体职能(尤其对药品管理)是什么?
强行说几句,实习过,实习的时候药剂科底下几个地方轮过(中药房,西药房,仓库),仓库就搬东西之类的,中西药房就是照开下来的处方拿药,中药房纯粹靠人拿或者康美那边的速递过去,西药房,整盒装的常用药,后面会有一台机器,把药放进轨道里输入坐标机器加进去,厨房来了有药师取药的时候自动掉下来,轨道运到指定地点,至于其他的论片给的药或者一些特殊的药品也是靠人拿。
电脑***管理除了西药房后面机器能够检测架上面余量和自动取药以及填充,剩下的大部分还是仓库里吧。