大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理怎么设置批次的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药管理怎么设置批次的解答,让我们一起看看吧。
药品批次出现问题怎么办?
药品批号错误是属于假药劣药范畴,药品经营企业或生产企业需统一召回,进行登记上报药监相关部门后统一集中销毁。
据GMP药品生产管理规范和GSP药品经营管理规范,药品的批号错误或者是不清晰均属于***药劣药范畴,是不能进行市场销售,必须统一销毁。
药品批次号怎么看?
药品批号,一般使用一组***数字或数字加字母的形式来标示。一般由6到8位***数字表示,6位数字表示药品的生产日期,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示日期,如160926,就是表示该药生产日期为2016年9月26日。
批号以8位数字表示时,前6位数字与前面意思相同,后两位表示有效期为几年,如170316_3,意思是2017年3月16日生产的,有效期为3年。
药品批号代表的含义?
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。
根据生产批号和相对应的生产记录,可以追溯该批产品的原料来源(如原料批号、制造者)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装);在药品形成成品后,根据销售记录和批号,可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。
对药品监督管理来说,可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也涉及到药品批号。
可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。
批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
GMP第五十六条对分批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基本原则。
生产者按照此原则***和组织生产、编制批号,并形成生产记录。可见批号
什么是药的批号?
药品的产品批号是厂家设置用来代表该批次产品的一串独一无二的字符 。它是用来追踪产品的生产、检测、销售信息 。一般是6到8位批号,六位数字表示药品的生产日期,从左起第一、二位数表示年,第三、四位数表示月,第五、六位数表示日。
药品制药企业按照生产药品的年月日批次生产的药品是药的批号,我国《药品管理法》规定,药品生产企业生产的每一批药品都必须有药品生产批号,并打印在药品的包装上,药品生产批号是这批药的生产记录,生产企业将这批药品的生产全过程都记录在批号中,发现质量问题可查可追踪,