大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药qa档案管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药qa档案管理的解答,让我们一起看看吧。
qa药师工作流程?
岗位职责:
1、负责原辅料的验收工作;验收过程发现的质量问题反馈并跟进最终解决方案
负责原辅料检验报告单等相关材料的及时发放
3.负责生产过程的监控
5.协助提供药品生产许可、GMP认证、ISO体系等认证工作,参与质量管理体系的变更、偏差、CAPA调查、审核跟踪管理工作;
任职要求:
QA的工作流程和职责:
1、相关体系的认证及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性质企业要求不同 )。
4、做品质就像在给病人看病 ,高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ,QA ,最重要的是一个预防性作用。
放射科安全管理制度?
一、对放射治疗场所和运行中的放射治疗装置进行定期放射防护检测,确保放射防护设施完好与放射治疗装置性能的稳定。
二、经重大维修或更换重要部件的放射治疗装置,必须按照国家有关规定进行检测验收,合格后方可继续使用。
三、放射性工作人员必须参加辐射防护与安全培训,考核合格后才能上岗,并按规定参加培训。
四、从事放射性工作人员要佩带个人剂量监测仪,每年四次接受个人剂量监测,并将监测结果记录在个人剂量档案内。建立放射工作人员职业性健康档案,每二年体检一次。
五、工作场所必须有醒目的电离辐射警示标志,门上方设有警示红色信号灯,并有防止工作人员和公众受意外照射的安全连锁装置。每日检查各项安全防护措施是否处于正常工作状态。
六、制定完善的安全操作规程,严格按照规程操作,并告知病人和相关人员辐射的危害性,使用场所张贴醒目的辐射有害健康的标识。
七、制定放射安全应急预案,每年评估检查,不断完善。发生事故后应及时上报。
八、工作时严格按照放射质控(QA/QC)标准,维修工程师、物理师定期对机器进行机械精度及剂量的监测和校正。
生产技术部有什么职责?
生产技术员是对全厂生产设备的维护修理,并要做好每一件易损设备的备件,设计并实施不合理设备的技术改造。生产技术员岗位职责和主要工作是:
2、协助工艺技术主管编制产品工艺规程,产品工艺卡,岗位操作法等技术性文件。
3、协助工艺技术主管编制原辅料,包装材料等消耗定额,中间体储备等额,并检查车间贯彻落实情况。
4、负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查,并做好工艺查证记录。
5、负责对生产批记录进行归纳,审查,及时传递给QA(品保)主管。
6、参与新产品的工艺审核,工艺改革及试产工作。
7、参与技术攻关活动,推广先进的技术,解决生产现场有关生产技术问题。
8、负责收集整理技术资料,建立工艺技术档案,执行档案管理制度。
9、完成上级交办的其他任务。
生产技术部负责:
1负责公司所有技术事务及本部日常管理工作。落实执行公司各项文件制度。
2负责编制本部门各类管理制度,技术操作人员的岗位要求,经批准后组织实施。
3负责技术引进,现有产品的工艺性能改进及新产品设计开发工作。
4负责对产品的技术标准,参数、工艺流程、元器件检验方法,作业指导书的编制。 5负责对产品电路图、BOM表、其他技术资料的制作与维护管理。
6负责公司产品电路设计,开发,样品制作,不断满足产品性能要求。
7监督检查各类样品开发、研制、打样、测试的进度及品质的控制。
9负责车间小批试产的的技术指导及定型后的跟进维护。
10解决生产过程中出现的技术问题,及产品售后品质问题的[_a***_]解决。
到此,以上就是小编对于医药qa档案管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药qa档案管理的3点解答对大家有用。