本篇文章给大家谈谈医药连锁总部gsp检查，以及药品连锁总部质量管理文件对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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gsp药品经营质量管理规范实施细则
1、gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。
2、药品经营质量管理规范实施细则（GSP实施细则）中第三十九条规定：药品堆垛应留有一定距离。（1）垛距。货垛与货垛之间的必要距离，称为垛距，常以支道作为垛距。库房垛距一般为 0.3～0.5m，货场垛距一般不少于 0.5m。
3、第一百二十条 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
4、《药品经营质量管理规范实施细则》中说明：药品批发经营企业的温湿度要求是2018年修改的，其中湿度是45%-75%。
5、第一百二十七条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第一百二十八条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
怎么能通过药品GSP认证?
首先在当地的食品药品监督管理局提交 药品质量管理规范认证申请 并在受理后的1个月（工作日）后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面：既软件、硬件。
应建立的药品质量、养护等档案不健全。对把握购进和销售单位合法性认识不足。
药店GSP认证需要具备以下设施 符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。
是的，药品经营企业必须先取得《药品经营许可证》，然后通过《药品经营质量管理规范》（即GSP）认证，取得GSP认证证书。
不合格药品台账 其实GSP总的说来就是：“写好你要做的，做好你所写的，记录好你所做的”，对照GSP条款逐项的去准备，关键是带*的是关键项目，不能出问题，认证时不要得罪检查人员，一般不会有太多问题。
新版gsp认证标准主要检查哪些
药店gsp检查的内容有哪些如下：药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等。
药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定、或者否定的评定。
老企业一般换证认证检查，主要关注企业以前的经营保存的记录和票据等，（特别是冷链药品相关记录，比如冷链药品在途运输温湿度记录等。还有库房历史温湿度记录。
查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
GSP认证的硬件要求： （一）、仓库及环境的要求 企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
医药行业中的GSP认证具体内容有那些?
GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。是由药监局强制执行的一个技术规范，其应用对象为药品批发零售业。
储存麻醉药品、一类***、医疗用毒***品、发射***品应有专用仓库并具有相应的[_a***_]保卫措施。
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。
药店GSP检查,新规来了
一省出台GSP检查新规，明确了零售药店检查范围、检查频率...GSP检查新规，这类药店每年都要查 近日，湖北省药监局发布了《湖北省药品经营质量管理规范符合性检查管理规定》（以下简称“文件”），并向社会公开征求意见。
每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
《药品管理法》指出，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。
冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上；专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。
药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。
为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。
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