大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商业质量工作重要性的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药商业质量工作重要性的解答,让我们一起看看吧。
质量监督有什么重要意义?
2.保护合法企业的正当权益,建立并维护健康的药品市场次序。 药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
企业应当对药品供货单位,购货单位的质量管理体系进行?
2.有外部质量体系审计标准,应明确规定对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容以及标准。
3.外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。发生严重药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的,应进行实地考察,重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
4.有外部质量体系评价记录、评价结论。实地考察应有考察记录,考察记录应有全部考察人员的签名,并经被考察方负责人签字或印章确认。
5.外部质量体系评价结论应经质量负责人批准。
6.外部质量体系评价相关资料应及时更新,按规定存档。
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