大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理系统项目流程的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药管理系统项目流程的解答,让我们一起看看吧。
开办药品生产企业需要哪些程序?
1、申办人应当向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理局提出申请,省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建,完成筹建后,应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》
3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记,领取《营业执照》
4、申请GMP认证
以上简单介绍开办药品生产企业的程序,具体的请看《药品管理法实施条例》第二章,《药品管理法》第八条,《药品生产质量管理规范》(GMP)。
实现药品经营全过程的什么?
根据《药品管理法》的相关规定,药品监督管理部门应当对药品经营企业的经营活动以《药品经营质量管理规范》即GSP为准则,实现全面的监督和管理。
药品经营企业应该按照GSP的规定和要求,对药品的进货、验收、贮存、出库、运输、销售等所有环节均应规范操作,并记录在案存档。
其目的就是防止在药品质量突发***及药害***发生时,可第一时间追溯源头,最大限度保障人民生命健康和安全。
到此,以上就是小编对于医药管理系统项目流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理系统项目流程的2点解答对大家有用。