大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁认证注意细节的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁认证注意细节的解答,让我们一起看看吧。
在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题?
1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范 围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定 是合格而且没有问题的。药店GSP 认证 3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档最好到当地 药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完 全一样,执法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法 不一样有时候也会被断为缺项或不合格。4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的, 找一个有这方面经验的人帮帮你最好。药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。
拓宽知识:药品GMP简介
国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》