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医药连锁认证注意细节,医药连锁认证注意细节有哪些

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁认证注意细节的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁认证注意细节的解答,让我们一起看看吧。

  1. 在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题?
  2. 药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题?

1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作需要作一点的。

2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范 围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定 是合格而且没有问题的。药店GSP 认证 3.如果不是使用微机认证,手写的纪录文档最好到当地 药监局买,不要自己制作,即使做也要与当地药局的格式完 全一样,执法人员有的素质不高,即使同一个意思但是学法 不一样有时候也会被断为缺项或不合格。4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的, 找一个有这方面经验的人帮帮你最好。

药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?

1、GMP认证:药品生产质量管理规范

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(图片来源网络,侵删)

2、GSP认证:药品经营质量管理规范。

3、GAP认证:中药材生产质量管理规范。

4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。

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5、GLP认证:药物非临床研究质量管理规范。

拓宽知识:药品GMP简介

国家食品药品监督管理总局负责国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》

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到此,以上就是小编对于医药连锁认证注意细节的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁认证注意细节的2点解答对大家有用。

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