大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药三类管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药三类管理的解答，让我们一起看看吧。
药品一类二类三类的区别？
此类药物只能在有药剂师的药店才能出售，药剂师必须对照药品的使用说明对消费者进行详细的说明。必须有药剂师在场，能得到妥善医嘱才可购买的医药品。大部份第一类医药品为刚出来的新药，有副作用，比如治疗秃顶的药就是第一类医药品。此外，这些第一类医药品都禁止邮购。
第二类医药品：是指第一类以外的需要注意副作用的药物。
例如：感冒、发烧、胃痛、便秘等这类的药品。
此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认，必须严格按说明服用”的字样。
大部分的一般用医药品都属于第二类医药品。一般第二类医药品必须在由药剂师或进行过销售登记的人员的常驻的商店或销售。
第三类医药品：是指除去以上两类之外的副作用可能性较小的药品。
原则上如果消费者不要求可以不对药品进行说明，也是唯一可以不当面销售的药品。
主要是跟据药品管理法分类的，以下是化学药品部分1类、未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。2类、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3类、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂。
一、 中药
第一类：
1. 中药材的人工制成品。
2. 新发现的中药材及其制剂。
3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。
4. 复方中提取的有效成分。
第二类：
1. 中药注射剂。
2. 中药材新的药用部位及其制剂。
3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。
三类医疗器械几年年审？
医疗器械一般5年要进行一次审核，这是国家质量管理体系的审核，如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
对于生产企业拿证来说，I类医疗器械备案需要出具自检报告，没有自检能力即需委托第三方检验，II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期，所以在产品没有变化的情况下，检1次就够了，II类医疗器械注册证效期5年，所以每5年得送检一次。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。
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首先，医疗器械没有“批准文号”一说，所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定，生产许可证审批时限30个工作日，产品注册证审批时限90个工作日，但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月（顺利的话）。
不过，要想最终取得产品注册证，从项目启动到最终取证所需的时间，远不止上面这些，最少也得2年，因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核，这些准备工作花费的时间远比审批时间长，而且不同品种，具体情况也不一样，有的品种光临床试验就需要好几年。
到此，以上就是小编对于医药三类管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药三类管理的2点解答对大家有用。
