大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药生产无菌车间管理的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药生产无菌车间管理的解答，让我们一起看看吧。
无菌原则的内容？
1.无菌技术是指在执行医疗、护理技术过程中，防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。
2.无菌物品经过物理或化学方法灭菌后，未被污染的物品称无菌物品。
3.无菌区域经过灭菌处理而未被污染的区域，称无菌区域。
4.非无菌物品或区域未经灭菌或经灭菌后被污染的物品或区域，称非无菌物品或区域。
无菌操作原则，就是指在无菌车间或超净工作台中开展以避免微生物菌种进到身体或环境污染供试菌的实际操作技术性。无菌操作原则是各种各样生物实验和生产实践活动中一项关键的基本实际操作。无菌操作原则的规定是：操作过程将实际操作室内空间中的病菌等微生物菌种消灭；操作流程中确保实际操作室内空间与外部防护，防止微生物菌种的入侵。
无菌操作原则标准及常见问题无菌操作原则标准：
1、自然环境要清理，开展无菌操作原则前三十分钟，须终止清理路面等工作中。防止不必要的群体流动性，避免浮尘飞舞。诊断室应每日用紫外线杀菌一次。
2、在实行无菌操作原则时，务必确立物件的无菌检测区和非无菌检测区。
3、实行无菌操作原则前，先戴帽、防护口罩、洗手消毒，并将手擦拭，留意气体和自然环境清理。
4、取放无菌检测物件，务必应用无菌检测持物钳。无菌操作原则间四、开展无菌操作原则时，凡没经消毒杀菌的手、臂、均不能直接接触无菌检测物件或超出无菌检测区取物。
无尘无菌净化车间有什么标准？
1、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
2、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
3、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
4、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
5、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。
6、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
无尘无菌净化车间的标准通常由以下几个方面构成：
1. 空气净化标准：车间的空气质量必须符合GB 162***-1996《医院空气质量标准》和GB 50325-2001《洁净厂房设计规范》等相关的空气净化标准，保证空气中的灰尘、细菌、病毒、微生物等污染物浓度控制在一定范围内。
2. 建筑、结构标准：车间的建筑、结构、墙面、天花板、地面等要求平整、光滑、硬度适当，不易生灰尘和微生物，便于清洁及消毒。
3. 装备设备标准：车间的所有设备、器具、管道、及部件都必须***用无毒无污染、表面光洁度高、材料安全无害的材料和构件，使其符合无菌环境的使用标准。
4. 运行、控制标准：车间的净化、风流、压力、温湿度等参数都必须经过严格的监测和控制，以确保在工作条件下保持车间的洁净度。
