大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部内审工作的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁总部内审工作的解答,让我们一起看看吧。
医药公司内审是什么意思?
意思如下。
医药公司在内审的过程中,公司应该关注审计财务管理、人力***管理、法律合规管理、营销合规管理以及供应链管理等方面。为提高内审效率,公司应该制定内部审计流程、充分运用内审工具和技术,同时还应强化内审培训和质控等方面。
又叫GMP内审员,是通过医药协会培训,拿证。对企业实行内审的人员。作用有以下几点:
(1)GMP自检必须是一项系统化、文件化的正式活动,依照正式、特定的要求进行,这些要求主要是GMP规范、企业的生产质量管理程序文件、相关的法律、法规和标准的要求。
(2)药品生产企业应制定内部自检的形成文件的程序,并规定如下内容: 1)对自检方案进行策划,并规定自检的依据、范围(涉及的产品、部门)、频次、目的和方法等; 2)自检的职责,包括自检人员的职责和资格,自检人员应经过培训和资格认可,并与受自检对象无直接责任关系,从而确保自检过程的公正性和客观性; 3)自检的实施过程:自检前应做好准备、包括组成自检组、制订检查表、记录自检结果,对自检中发现的缺陷项目应形成书面的报告,提交受检查区域的负责人员确认,以保证***取纠正措施; 4)纠正措施的实施和确认,相关的责任人应针对缺陷项目及时进行原因分析,并针对原因本着举一反三的原则***取相应的纠正整改措施,避免此类问题重复发生,自检员应对***取的纠正整改措施进行跟踪确认验证,确保纠正措施实施有效。
(3)自检工作要对照书面的、正式的程序和检查表进行,药品生产企业应按策划的时间间隔进行内部自检,药品生产企业应制定自检的方案,通常每年至少进行一次完整的自检,自检的范围应事先明确,以确保生产质量规范的符合性和一致性。(4)自检的结果要有正式的报告和记录,在自检结束后,自检小组应提供自检报告和缺陷项目的不符合项报告,自检报告和自检记录都应视为正式文件存档并保留规定的期限。
(5)自检只能由有资格的人员进行,自检工作只能由胜任工作且与被检查部门无直接责任的人员进行。
药企内审是一项系统性的全面内部审计,主要
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财务管理 财务管理是药企的核心管理领域,这也是内审焦点的一个重要方面。内审人员需要审查财务报表的准确性、合规性、完整性以及是否违反公司财务政策。审计人员还需要检查公司突出风险和机会、业务计划和预算是否得到妥善处理。
医药公司内审是指医药公司通过对自身内部进行审核评估,以确认自身是否符合法律法规等相关标准的一种管理方法。
1.从公司内部管理来看,医药公司内部具有多种规定和要求。
内部审核评估可以帮助医药公司发现自身内部存在的问题或风险点,加强内部管理,建立规范的管理制度,保障医药产品的质量和安全性。
2.从法律法规来看,医药公司需要遵守一系列相关标准,如医药品质量管理规范、GMP规定、药品生产许可证等。
通过内审,医药公司可以及时发现、纠正并预防潜在的问题,确保公司的制度能够不断适应法律法规的变化,有效遵守相关规定,保证产品的市场合规性。
GSP具体工作是什么?
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证前GSP自查内审,是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准,对企业质量管理状况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保药品经营质量的过程。GSP自查评审的主要内容包括:
2.企业质量管理文件的制定及执行情况;
3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育;
5.药品[_a***_]管理,包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货***与合同的管理等;
6.药品质量验收的管理;