大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药生产文档管理规范的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药生产文档管理规范的解答，让我们一起看看吧。
什么叫GMP？
良好生产规范。
GMP，即good manufacturing practices，中文译为良好生产规范。GMP是一个由流程，程序和文档组成的系统，可确保根据设定的质量标准始终如一地生产和控制食品。实施GMP可以帮助减少损失和浪费
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GMP宗旨？
GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一种质量管理系统，旨在确保制药、医疗器械、食品和饮料等行业生产过程的安全性、质量性和一致性。GMP的宗旨是确保产品在生产、包装、标签、贮存和分销等所有阶段都符合规定的质量标准，以确保产品的安全性和高质量。
1. 安全性：确保生产过程中不会引入任何对消费者安全有潜在风险的物质或污染。
2. 质量性：确保产品符合预定的质量标准，并且在每次生产中都能保持一致的质量水平。
3. 有效性：***用适当的工艺、设备和控制措施，以确保生产过程的有效性和可重复性。
GMP，即药品生产质量管理规范，其宗旨在于确保药品生产过程的规范性和药品质量的可靠性。
它要求药品生产企业从原料采购、生产加工、包装运输到储存销售等各个环节都要严格遵循一定的标准和规范，最大限度地降低药品生产过程中可能出现的污染、交叉污染、混淆和差错等风险。
