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医药质量管理证,医药质量管理证怎么考

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药质量管理证的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药质量管理证的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质管员报考条件?
  2. gsp认证需要几年一次?
  3. gsp认证需要几年一次?
  4. 药品资质是什么?

药品质管员报考条件

药品质量管理员,可分为生产经营企业的质量管理员。

依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学中药学医学化学生物学等大专以上学历具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作

医药质量管理证,医药质量管理证怎么考
(图片来源网络,侵删)

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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gsp认证需要几年一次?

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序,对申请企业进行检查和复审,合格的换发证书。

审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的,应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查,检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况

医药质量管理证,医药质量管理证怎么考
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gsp认证需要几年一次?

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认证程序,对申请企业进行检查和复审,合格的换发证书。

审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的,应收回或撤销原认证证书.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查,检查企业质量管理的运行状况和认证检查中出现问题的整改情况。

药品资质什么

从事药品活动的资质,《中华人民共和国药品管理法》相关条款里,对生产、经营、使用各不相同。

生产企业需有:《药品生产许可证》、《药品注册批件》、《营业执照》等资质;

经营药品的企业,需有:《药品经菅许可证》、《营业执照》等资质

使用药单位需有:《医疗机构执业许可证》等资质。

1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证

委托书(受托人的***复印件及上岗证)。

2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、药品质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告商标注册证等。

3.办理首营资料时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。

到此,以上就是小编对于医药质量管理证的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药质量管理证的4点解答对大家有用。

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