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医药制造设备管理,医药制造设备管理规范

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药制造设备管理问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药制造设备管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品经营质量管理规范设施与设备的要求?
  2. 医药设备管理怎么样?
  3. 2021版药品经营质量管理规范?
  4. 设备gmp标准?
  5. 大型设备CT的管理办法?

药品经营质量管理规范设施与设备的要求

第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房

第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

医药制造设备管理,医药制造设备管理规范
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第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者隔离措施。

第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

医药制造设备管理,医药制造设备管理规范
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1、库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

2、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

3、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗。

医药制造设备管理,医药制造设备管理规范
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4、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

医药设备管理怎么样?

医药行业的设备都在走高技术化,我本身就是药厂车间主任,做注射剂,医药行业的设备发展十分迅速,设备越来越先进,自动化越来越高,做设备管理具有一定的挑战性。当然,做好了设备管理,你在车间的可替代性就很差了,我觉得前景很好。

2021版药品经营质量管理规范?

第一章总则

第一条

为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华 人民共和国药品管理.法实施条例》,制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售运输等环节***取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。

设备gmp标准

gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。

法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

大型设备CT的管理办法

CT室规章制度

CT属精密的大型设备,必须实行严格的管理制度

一、 保持恒温(18--22℃)、恒湿(40—60%),温、湿度及电源不符合要求时应立即停机,***取有效措施。

二、 保持良好的清洁度,定时清洁地面及机器,工作人员及病人进入机房应换本室专用拖鞋;机房内不准堆放杂物,室内物品应放置整齐,同时机房内应配置灭火器。

三、 医、技人员使用机器前要熟练其使用方法,严格操作规程;其它人员未经许可不得操作机器,发现机器异常情况应立即报告院长及维修工程师并做好记录

四、 维修工程师应定期对机器进行保养、检修。

五、 工作人员在每天开机后应对机器管球进行预热,若间隔3-4小时没有检查病人,管球应重新预热(其目的是防止管球在冷却的情况下突然给高压,可能倒致不可逆的损失)。

六、 工作人员应严守工作岗位,认真负责,认真填写工作日志,机房内严禁吸烟。

七、 非CT室工作人员不能随意进入CT室,重症患者可由一名家属或医务人员陪同进入机房,以免发生意外。

八、 CT机房应备齐急救药品及器械。

到此,以上就是小编对于医药制造设备管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药制造设备管理的5点解答对大家有用。

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