大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药风险管理研究2020的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医药风险管理研究2020的解答,让我们一起看看吧。
药品生产中存可能存在的质量风险?
在药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段都要实施风险管理。对药品实施风险管理既是药品生产企业必须承担的职责和任务,也是***监管药品的重要举措和内容。随着ICH- Q9质量风险管理的正式颁布,FDA和欧盟都将推进药品质量风险管理系统化工作作为药品质量管理体系的一个重要工作进行开展。***监管部门对企业应用风险管理能力的要求也越来越高,风险分析文件正逐渐成为现场检查及生产监管环节中重点审查的部分。在2008年3月1日,EU-GMP附录20“质量风险管理”已生效执行。而在我国GMP修订的讨论稿中,也将质量风险管理内容纳入。到此,以上就是小编对于医药风险管理研究2020的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药风险管理研究2020的1点解答对大家有用。