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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商业专项管理的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药商业专项管理的解答,让我们一起看看吧。
gcp药房岗位职责?
(1)试验启动前的准备工作:试验启动前,工作人员熟悉方案,与研究者充分沟通,制作临床研究专用处方,建立独立的试验用药品管理文件夹,做到专项专夹专柜。
(2)参加项目启动会,做好药品管理相关培训:确认管理流程和工作表格,明确授权分工,做好试验前的质控工作。
(3)试验实施中的药品管理:负责试验用药品的接收、分发、回收、退回等工作,每个环节双人核对,填写相关管理表格,确保药品使用规范,保证临床项目的药品供应和质量。
(4)结题资料归档:试验结题时,由GCP中心药房工作人员与机构办公室直接交接试验用药品管理资料,保证资料完整性、真实性、可靠性。
(5)药房日常管理:定期库存盘点、有效期检查,定期进行内部质控管理工作。
(6)参与全院试验用药品质控管理工作:会同机构质控管理组,参与定期对全院运行 项目的药品管理进行质控,对发现问题及时沟通,并积极帮助研究者不断完善。
(8)参与机构组织的GCP培训:负责试验用药品管理相关培训。
零售药店条款“**00401 药品经营企业依法经营”包括哪些方面?该注意些什么?
如果你指的是 GSP检查验收标准的 00401的话。。那是带双星号的项目 **
有这条项目,我估计你们GSP在换证过程中的话,肯定是直接认证不通过,要停业6个月整顿了,在重新申报GSP认证。
如果是在飞行检查或者专项检查中有这条,你们的GSP证肯定会被收回,严重的话要吊销的。。
具体怎么整改不是你们的事情了。。是检查的人最后给什么处理意见,处理的好 就是罚罚款。然后交个整改书(整改书还是根据你们问题你们及时纠正怎么纠正,怎么保证今后不出问题,从这个思路去写)。。。处理意见不好直接吊销证,,那就不用整改了。。
**00401 药品经营企业应当依法经营。(这就是这个条款,具体意思是
1、查企业是否有所在地食品药品监督管理局提供的没有因违法经营被食品药品监督管理局立案调查尚未结案,或已做出行政处罚决定尚未履行处罚的情况。2、企业是否有挂靠、走票、超方式、超范围的经营行为。3、企业是否有违反其他法律法规的行为情形。