大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理现状的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理现状的解答，让我们一起看看吧。
药品质量管理体系文件七要素？
按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
药品质量管理局工作职责？
①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
药品质量状况验收结论怎么填？
首先,按照实际情况描述,不合格的,应先写出与标准规定不符合之处,再加写“不符合规定”。
其次,味和引湿性或风化性等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。
最后,根据各项检验结果认真填写检验卡,并对本检品作出明确的结论。
药品质量状况验收结论填写应准确、客观。具体而言，需对所验收药品进行信息核对，查看是否存在问题。如核对后药品信息与验收单一致，则可填写“合格”；如不一致，则需进行详细备注，如“缺少批次检验报告”等。此外，还需对药品的包装、存储条件及有效期进行核查，确保药品质量安全。
填写时应注意：
准确描述：应准确描述药品的质量状况，如药品的外观、颜色、气味等是否符合标准。
客观公正：不应带有主观色彩或偏见，应以事实为依据，确保结论的公正性。
清晰明了：文字表达应简洁明了，避免使用过于专业或复杂的术语。
详细记录：如有需要，应详细记录验收过程中的重要信息，如验收日期、验收人员、药品批号等。
及时反馈：如发现药品存在质量问题，应及时向上级或相关部门反馈，以便及时处理。
在填写药品质量状况验收结论时，请务必遵循上述要求，确保结论的准确性和客观性。
