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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理体系iso的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药管理体系iso的解答,让我们一起看看吧。
iso和gsp认证的区别?
ISO认证是性质属于自愿认证,是国际质量管理体系认证,gsp认证是中国的药品经营质量管理规范认证,是强制执行的
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。
GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
医药行业做ISO9000认证需要什么前提条件?
b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量(环境、职业健康安全)审核,并留有审核全过程的记录。
c)至少进行过一次管理评审,其中包括质量(环境、职业健康安全)体系适宜性和有效性的审核,并留有记录。
d)质量(环境、职业健康安全)目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。