大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药备案管理办法的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药备案管理办法的解答，让我们一起看看吧。
医药代表备案管理办法？
《医药代表备案管理办法（试行）》于2020年9月22日由国家药监局发布，自2020年12月1日起施行。该办法旨在规范医药代表学术推广行为，促进医药产业健康有序发展。
1. 明确医药代表定义：医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员；
2. 明确医药代表主要工作任务：包括拟订医药产品推广计划和方案、向医务人员传递医药产品相关信息、协助医务人员合理使用本企业医药产品、收集反馈药品临床使用情况及医院需求信息等；
3. 明确医药代表开展学术推广活动的五种形式：在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通，举办学术会议、讲座，提供学术资料，通过互联网或者电话会议沟通，以及医疗机构同意的其他形式；
4. 明确药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理责任：要求药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，并在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息；
5. 明确医药代表备案信息的公布和变更要求：要求药品上市许可持有人在本公司网站上公示所聘用或者授权的医药代表信息，如本公司没有网站的，应当在相关行业协会网站上公示。同时，对医药代表备案信息的变更和删除也提出了具体要求；
6. 明确医药代表的从业禁止行为：包括未经备案开展学术推广等活动、未经医疗机构同意开展学术推广等活动、承担药品销售任务、实施收款和处理购销票据等销售行为、要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量等；
药品许可证备案管理办法？
你好！以下是药品许可证备案管理办法：
一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、***等材料，建立企业销售人员基础数据库。
2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。
3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
