大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司管理文件的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药公司管理文件的解答，让我们一起看看吧。
药品管理法中有关药品不良反应报告的条文？
《药品管理法》第七十一条规定： 国家实行药品不良反应报告制度。 药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。 对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以***取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出后15日内依法作出行政处理决定。 为规范药品不良反应报告和监测的管理，卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》对该工作做了具体规定。具体请搜索以上2个文件。
药品生产记录内容包括？
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生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操医学教.育网搜集整理作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
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标准操作规程的内容包括：题目、医学教.育网搜集整理编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
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