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医药连锁总部验收标准,医药连锁总部验收标准最新

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部验收标准问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药连锁总部验收标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. 开办药店现场验收哪些内容?
  2. 特殊药品在收货验收过程中有哪些要求?
  3. gsp质量事故分级?
  4. 新版药品批发企业GSP的仓库要求?

开办药店现场验收哪些内容

开办药店涉及到重要的公共安全和人民群众健康安全问题,因此需要进行现场验收。若您需要开办药店,现场验收可能包括以下几个方面:

1. 场地验收:药店开办之前,执业药师要根据要求选择合适的场地,并保证场地符合相关法律法规的规定,例如卫生标准、防盗、防潮等。

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(图片来源网络,侵删)

2. 药品验收:执业药师需要保证药品的质量和安全性,要检查采购的药品是否合规注册证是否齐全、来源是否合法、储存条件是否符合要求等。

3. 药品放置:药品储存要按照要求分类、分区域、分品种储存,药品放置要合理,标注准确,且离得开防潮防热设备,防止因放错导致药品失效。

4. 设施设备验收:药店设施设备要坚固耐用,并能保证药品储存条件符合国家标准,同时质量证明文件使用说明书等要整齐放置,物品摆放要整齐,不妨碍药品管理和使用。

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5. 安全防范验收:药店需要具备常见的安全防范设施如烟雾报警,消防设备,门禁监控、安保摄像头等。

特殊药品在收货验收过程中有哪些要求?

1、实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库销售

2、验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。

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3、应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责业务熟练的保管员担任。

4、要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报,并及时查处。

5、必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。

6、必须单装箱,不得与一般药品混装。

7、报损销毁按《麻醉药品、一类***管理制度》执行。 特殊药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。

gsp质量事故分级

GSP质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。

重大质量事故:

1. 违规销售***、劣药品;非违规销售***劣药品造成严重后果的。

2. 未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。

3. 由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失1000元以上的。

4. 销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

一般质量事故:

1. 违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。

2. 非违规销售***劣药品,未造成严重后果的。

3. 保管、养护不当,致使药品质量发生变化,一次性造成经济损失200元以上的。

新版药品批发企业GSP的仓库要求?

新版GSP 第五节 设施与设备

第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

  第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者隔离措施。

  第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

  (一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

  (二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

  (三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药

  (四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

  第四十七条 库房应当配备以下设施设备:

  (一)药品与地面之间有效隔离的设备;

到此,以上就是小编对于医药连锁总部验收标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁总部验收标准的4点解答对大家有用。

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