大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁总部gsp内审的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药连锁总部gsp内审的解答,让我们一起看看吧。
gsp专项,新版gsp变更企业负责人专项内审怎样写?
需要做专项内审,新版GSP第八条规定,企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。质量管理体系要求发生重大变化包括:机构调整、关键人员更新、设备更换、工作流程发生改变等。
药品经营质量管理法?
药品经营质量管理,国家没有专门立法。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理机构,对药品经营质量管理,专门制定和在不断修订、出台了《药品经营质量管理规范》(GSP)。
《药品经营质量管理规范》中,分别对不同经营模式,都有相同或不相关章节、条款,都有规范管理的要求。
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