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医药连锁gsp认证步骤,医药连锁gsp认证步骤

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药连锁gsp认证步骤的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药连锁gsp认证步骤的解答,让我们一起看看吧。

  1. GSP认证的程序是有哪些?
  2. 药店如何申请GSP认证?
  3. gsp现场检查流程?

GSP认证的程序是有哪些

什么药品gsp认证?GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。注:GSP是英文意译《药品经营质量管理规范》的缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。英文GoodSupplyPractice的缩写GSP,意即良好供应规范,是控制药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上***取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

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(图片来源网络,侵删)

药店如何申请GSP认证?

申请GSP认证的条件

1.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

2.法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位执业药师。质量管理、验收采购人员应当具有药学或者医学生物化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称营业员应当具有高中(含)以上文化程度。

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3.经营中药饮片的,应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。

4.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库(可不设),并配置监测和调节温湿度设备。县城区(含)以上经营场所面积不小于80平方米(指同一平面,不含建筑面积,下同),在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。

5.在超市等其它商业场所内设立的零售药店,应为有效隔离的封闭区域,其温控设备能满足药品陈列要求,周围环境不得对药品造成污染。

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gsp现场检查流程

提问三类人员:

1、首次会议结束后,对企业负责人提问。

2、检查过程中,对照制度、对照计算机流程,对各岗位人员提问。

3、对财务的提问。

需要注意的事项:加强全员培训,熟悉操作流程,检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。

GSP认证检查过程:检查三天

到此,以上就是小编[_a***_]医药连锁gsp认证步骤的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药连锁gsp认证步骤的3点解答对大家有用。

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