大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于中医药质量安全管理的问题,于是小编就整理了2个相关介绍中医药质量安全管理的解答,让我们一起看看吧。
中医药传统知识保护条例?
第一章 概念及内涵
一、传统知识
二、中医药传统知识
三、中医药传统知识的法律保护
第二章 我国中医药传统知识法律保护问题的提出
一、国际上传统知识保护运动的兴起
二、中医药传统知识法律保护问题的提出
三、中医药面临的法律保护问题
第三章 给予传统知识法律保护的基本理念
一、基于文化的考虑——文化多样性
如何做好保健品质量控制?
建议把现存的保健品中的一部分与某些药物同功效的,如:维生素、矿物质、褪黑素和补充肠道菌群药物等归入药物管理,经医生指导使用。具有其他营养功效的物质归普通食品管理,如含蛋白质、氨基酸等营养成分的营养品。食品部分也要严格标明成份,严禁夸大宣传。
如果我们也能筹建一个类似于美国FDA这样严格的机构,或者成立一个类似于UNPA这样的组织,也建立和他们一样的严苛制度和严苛流程,这样中国的保健品和制药企业质量会在一个非常安全和规范的社会监督之下运营了,这绝不是崇洋***,发达国家好的经验就要借鉴和学习,这样我们才能进步和发展,老百姓也能放心的去选购。
依靠舆论警醒行政监督有些悲哀了,全民健康不是医疗机构的主责,医院和药品都是在疾病发生之后起作用的,医生和医院对全民健康和疾病的预防也负不起这个责任,这个责任在全社会。
现在我国的医护人员的整体健康水平也不高。中国是中西医两种不同的医学并存的国家,其它国家大多只有西医,也就是说中国人是受到两种医学保护的国家,但中国人的整体健康水平在全世界排名93位(不含非洲国家),基本垫底了,仅仅依靠医院和医生能够改变这个现状吗?
所以健康管理水平的关口要前移,最好把营养学和养生学进入到学校课本上,让中国人从小就接受正确科学的健康知识,这对全社会是非常有利的!
保健品质量控制在北美发达国家也没有执行药品生产标准,膳食或者营养补充剂是北美专用名词,FDA不对膳食或者营养补冲剂进行认证,只对药品或者注册药厂进行认证。在我国保健品的质量管控难度不小,这需要多方面努力,在北美GMP认证分食品和药品,没有想象中严格,药品的GMP是相当严格的,北美营养补品的质量是在功能食品质量的基础上自我约束是否执行药品的标准,同时要达到药品制造标准,从营养物质提炼的技术,生产制造的技术,配方合成的技术,还有保鲜保质的技术,活性物质控制的技术上,等等与北美有较大的差距,在权威专家组建,在公开公平,没有权利与利益驱使下,建立一个质量监控与评比机制,难度是相当大。如果真的要强制执行药品制造标准或许没有那么复杂,但是要改写这个篇章,目前似乎不太可能,保健品品控,还有很长的路要走。谢谢大家
各种质量体系就不讲了。保健食品质量关键是原料和配方,当然还有生产和仓储以及包装。
2、原料可追溯性。其实也是审核的一部分。
3、原料的稳定性。体现在给货即时性的稳定和原料质量的稳定,还有不同供应商的原料差别稳定。涉及农产品原料很容易会有批次的外观和指标波动,需要研发和品保建立合适的验收标准。
4、配方的确定。这是技术问题,确保产品的外观稳定,货架期稳定,保健功能的稳定,微生物指标的稳定。