大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司gsp管理文件的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药公司gsp管理文件的解答，让我们一起看看吧。
gsp药品经营质量管理规范？
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。
（图片来源网络，侵删）
在软件方面，新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
在硬件方面，新修订GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库***用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
(二)针对薄弱环节增设一系列新制度
（图片来源网络，侵删）
GSP管理标准？
GSP就是药品经营质量管理规范。
新修订GSP于2021年6月1日正式施行,共187条,其中批发质量管理122条。
在批发企业内容中关键有总则、质量管理体系、组织机构和质量管理职责、人员和培训、质量管理体系文件、设施和设备、校准和验证、计算机系统、采购、收货和验收、储存和养护、销售、出库、运输和配送、售后管理等。
（图片来源网络，侵删）
到此，以上就是小编对于医药公司gsp管理文件的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药公司gsp管理文件的2点解答对大家有用。
