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医药企业国家认证管理,医药企业国家认证管理办法最新

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药企业国家认证管理问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业国家认证管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药公司认证流程?
  2. 2020医药企业认证条件?

医药公司认证流程

下述内容为认证基本流程:

1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

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2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)

3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)

4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

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5、省局审批方案 (10个工作日)

6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)

7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)

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8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

2020医药企业认证条件

一、需要药品经营许可证营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司,必须具备以下条件: 1、 两名执业药师,其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下: 1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; 3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证:30个工作日。

到此,以上就是小编对于医药企业国家认证管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业国家认证管理的2点解答对大家有用。

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