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医药企业管理变革,医药企业管理变革方向

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药企业管理变革的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药企业管理变革的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药行业该如何变革?
  2. 医药行业改革,会促进医药产品品质、药效持续提升吗?会淘汰药效差的产品吗?

医药行业如何变革?

医药行业的变革应突出改革完善四个方面。第一,严格中药制剂品种的审批和生产开发。之前,我国药品新品种特别是中药制剂方面的新品种的审批和生产开发,在市场上表现为极度混乱,弊端百出。很多所谓的新品种,只是在原制剂基础上很随意的增添了某些西药成份,并无新的创意和创新价值,或仅仅做了配料改变及包装变脸,经审批生产投入市场,往往通过虚增生产成本抬高销售价格,坑蒙消费者。由此扰乱了整体经销市场。如目前仅治疗感冒的复合制剂品种就多如牛毛。这一现象已众所周知。所以,首先应严格中药制剂的新品种的审批和开发的监管工作。第二,药企实行生产同经销分开。二者分开有利于市场的净化,同时可减少社会经营成本和税收管理成本,实现真正的降低药价,惠及广大消费者。第三,严格对药品经销企业和另售门店的常态化管理。地、市以上食药品管理局,每年度对每一个门店都要保证100%的受检率。即每一个门店在每一个年度里都要接受一次市地以上的药管部门的现场监督检查。县级药品监管部门对所属辖区内的每一药店,在每季度内要一次全方位的现场检查。总之,要明确监管部门的职责,细化监管要求措施,严格对药品经营企业的常态化监督管理。第四,把保健品从药品经营企业和所有零售店分离出去,化归社会商店经营。把保健品定位于商品,不视为药品。同时,加强对保健品广告内容方面的监管。最大可能的避免保健品对社会人群产生的“治疗作用”的误导。

接下来的三年主要是创新药的大时代,挤压流通医保控费,仿制药一致性评价统一招投标,分级诊疗决定了整体行业增长趋缓,结构性调整的大趋势

医药企业管理变革,医药企业管理变革方向
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中国是制药大国,但是不是制药强国。提高国内医药行业的国内、国际竞争力,就是政策的长期趋势。

2016年3月5日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。通过该政策改善仿制药行业水平低下,竞争环境差的现有格局。

通过一致性评价的企业主要会获得这些优势

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优先采购:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中***购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先***购和使用已通过一致性评价的品种。

医保支付:有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。

增强国产优质药品对原研药的价格挑战,加快进口替代进程。

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质量提高是肯定的趋势,但是公司的竞争不只是产品,市场同样重要!

在这些里面我比较关注反腐问题带来的销售模式的调整。新一届(第十七届)发审委在2017年11月7号全力开火。6家上会,5家被否。标志着在资本市场层面,也在参与医疗行业的改革之中。

短期内一些无压力的企业可能会倾向于先不IPO,以确保市场地位。这个赛道一定是销售渠道的变革先完成,上游药企的创新优势才会彻底释放。

医药行业改革,会促进医药产品品质、药效持续提升吗?会淘汰药效差的产品吗?

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医药行业改革,必然会促进医药产品品质、药效持续提升,药效差的产品肯定是会被淘汰的。说到药品改革,就要说到两件事,一是“药品零加成”,即取消药品加成、实行药品零加价;二是“一致性评价”,即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。

而在之后又实行“药品集中***购和使用试点”政策,在***和市场的共同作用下,带量***购、量价挂钩、招***合一,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。这一政策无疑对药品的治疗和疗效提出高的要求,只有真正的好药才会进入集中***购,才能在市场存活,逐渐地药效差的产品就会被淘汰。

“一致性评价”中也提出:

  • 通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出国家基本药物目录。
  • 化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。原则上,逾期未完成的,取消批准文号
  • 对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中***购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。

再根据《4+7城市药品集中***购文件》,具有[_a***_]的企业要求:

  1. 原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。
  2. 通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
  3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕,按化学药品新注册分类批准的仿制药品。

也就是说,通过一致性评价(质量和疗效都达到原研药水平)才能在市场上生存下来,才不会被淘汰,对企业来说是性命攸关的大事!



到此,以上就是小编对于医药企业管理变革的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药企业管理变革的2点解答对大家有用。

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