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如何规范医药购销制度管理,如何规范医药购销制度管理工作

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于如何规范医药购销制度管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍如何规范医药购销制度管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 企业购销药品管理办法?
  2. 药品经营质量管理规范的规范?
  3. 药品零售管理办法?
  4. 药品管理规范十五条?

企业购销药品管理办法

《意见稿》分为总则、经营许可、经营管理、药品使用质量管理监督检查、法律责任、附则七个章节共八十九条。

《意见稿》要求,药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的药品经营质量管理体系。购销记录、存储条件运输过程、质量控制等记录应当完整准确,不得编造和篡改。药品上市许可持有人应当按规定建立健全药品追溯系统,对上市药品的各级销售包装单元赋以追溯标识,实施药品全过程追溯管理。

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(图片来源网络,侵删)

根据《意见稿》,药品经营企业不得经营疫苗中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。

药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类***、放射***品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品。

药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存超过药品有效期一年,且不得少于五年。

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药品经营质量管理规范的规范?

第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。

第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。

第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章 药品批发的质量管理第一节 管理职责第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

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第五条 企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

药品零售管理办法?

药品零售的管理办法主要是指《中华人民共和国药品管理法》所规定的对药品零售行为的管理。以下是其中的几个方面:

1. 药品零售许可:药品零售企业必须取得国家药品监督管理局颁发的药品经营许可证

2. 保管药品:药品应在符合药品质量标准的条件下储存、保管,药品室应按照药品的性质设立,要逐项登记药品,并对其进行保管。

3. 药品销售:必须向购买药品的顾客提供让顾客明确了解的使用说明书或者有效药品标签

4. 查验药品:药品销售人员应严格按照国家有关规定查验购买药品的顾客身份信息

药品管理规范十五条?

第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

第十六条企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。

第十七条质量管理部门应当履行以下职责:

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;

(二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核[_a***_]的变化进行动态管理;

(四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

(五)负责药品的验收,指导并监督药品***购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

(六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

(七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

到此,以上就是小编对于如何规范医药购销制度管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于如何规范医药购销制度管理的4点解答对大家有用。

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