大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药公司安全管理制度的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医药公司安全管理制度的解答，让我们一起看看吧。
药品经营质量管理办法？
《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号，以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后，在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展，尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施，《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查，反复研究，并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后，已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们，请认真贯彻执行，并将有关问题通知如下：
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定，结合本地区GSP认证工作的实际，研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向，从宏观上发挥GSP认证的作用，为加快药品流通体制改革和企业结构的调整，改善药品监管环境，做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导，切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求，克服困难，创造条件，按时组织本地区的GSP认证工作，以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中，必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定，严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为，我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正，并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
药品管理法第十八条？
药品管理第十八条： 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。
为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，2020年中华人民共和国药品管理法全文【最新修订版】。
第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
一、药品经营企业建立药品购销记录，是药品经营企业必须履行的法定义务。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品，对其购销活动须有特殊的管理措施，要求药品经营企业建立真实、完整的购销记录是其中之一。实行这一措施，有利于加强药品购销人员的责任心；有利于加强对药品经营活动的监督管理；有利于为处理药品质量查询、投诉提供依据；有利于在一旦发生药品事故时及时***取处理措施；也有利于分清和妥善处理药品购销中的事故责任；最终有利于保证人民群众的用药安全。
二、依照本条规定，药品购销记录必须载明的事项包括：（1）购、销药品的通用名称。药品通用名称应按列入国家药品标准的名称记载，不能只记药品的商品名称；（2）药品剂型、规格、生产批号、有效期；（3）药品的生产厂商；（4）药品的购、销货数量、购销价格；（5）购、销日期；（6）***院药品监督管理部门规定应当记录的其他内容。
按照***院药品监督管理部门的规定，药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；药品零售企业的购销记录保存不得少于二年。
三、药品购销记录的内容必须做到真实、完整，如实反映药品经营企业购销药品的情况，不得作虚***记载。
