大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药临床实验管理专家的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医药临床实验管理专家的解答，让我们一起看看吧。
你参加过药物临床试验吗？都是哪些人有机会参加？
药物临床试验一般分四期，而健康志愿者主要是I期试验，是初步的临床药理学，药动学及人体安全性评价试验。说白了就是看药物在健康人群里如何代谢的和常规耐受量！既然是健康人群，那用药对你来说一般是弊大于利，毕竟是药三分毒，所以才会有补偿金，但是从长远来看，药物临床试验也算是为科学与健康事业做贡献，现实中也能有一定的经济收入，所以也不是不可以参与，但是参加这个试验具体会对你产生多大影响就要看试验药物是什么了。（一般来说风险越大，收益越高。）
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①国外已上市原研药国内临床试验，未知风险最小（已知风险在说明书上），国内药物上市前需要做这个实验，但此类实验对一些抗肿瘤用药物肿瘤患者意义较大，药免费的。
②国内原研药3期临床，风险较大但国内原研药种类比较少这种机会不多。
③国内仿制药物三期临床，由于药品制造流程和工艺保密等，质量参差不齐，风险较国外原研药为大。
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④任何1，2期临床试验都有较大未知风险性。
在开展人体试验之前，试验药物需要在细胞层面，动物层面等严格验证其安全性，首先保证不能有致残，致畸形，致癌，以及其他急慢性毒性，当然肿瘤药物除外。
在上述研究的基础之上，会用动物实验获得的安全剂量的十分之一，开始进行人体的相关药代动力学研究。如果是国内药企开展的此项试验的话，绝大多数情况，比试验药物已经在国外通过相关试验验证或者说已经在销售了，安全性不会存在问题。
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绝对的安全不敢保证，毕竟实验本身就是一个探索性研究，而且人体本身存在巨大差异。个中厉害，需要自己权衡。
