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医药行业偏差管理,医药行业偏差管理措施

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药行业偏差管理问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药行业偏差管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药厂请验单写错原因分析偏差?
  2. 减量法操作注意事项?
  3. 乙酸乙酯挥发产生的误差如何校正?
  4. 药品库房温湿度测量设备误差范围是多少?

药厂请验单写错原因分析偏差?

药厂在填写检验单时出现错误的原因可能是多方面的,以下是一些可能的原因:

操作者无意识或粗心而导致的笔误,比如将数据写错或记录错误。

医药行业偏差管理,医药行业偏差管理措施
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操作不规范或违反操作规程,比如未按照规定流程进行操作,导致记录的数据出现偏差。

仪器设备的问题,比如仪器校准不准确或设备故障,导致记录的数据出现偏差。

原材料的问题,比如使用了不符合规定的原材料,导致记录的数据出现偏差。

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环境条件的问题,比如温度、湿度的波动等环境因素,导致记录的数据出现偏差。

针对上述原因,药厂需要进行深入的分析和调查,找出具体的原因并***取相应的措施进行纠正和预防。比如加强操作者的培训和规范操作流程,加强仪器设备的维护和校准,加强原材料的质量控制,加强环境条件的监控等。同时,需要建立完善的记录制度监督机制,对出现的问题进行记录和分析,及时***取措施进行纠正,以确保药品的质量和安全

减量法操作注意事项?

差减法又称为减量法,一般要配合称量瓶使用。称量时,首先要保证称量瓶是干净、干燥的,放入一定量的待称量试剂;为防止手上的汗液对称量的影响,用纸条将称量瓶转移到天平上,记录初读数;再次用纸条将称量瓶转移出来,分别用纸条固定住称量瓶和瓶盖,向烧杯中轻轻磕入少量药品,再次将称量瓶转移到天平上,记录末读数;两次读数之差就是减量法称量的质量。因为称量两次,所以最大称量误差为±0.2%。

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一般来说,减量法通常都是样品转移以后会有残留的情况下使用,这样可以减少称量误差。

比如你用硫酸纸或者称量舟这类的去容器来称量粉末样品。转移后去皮容器会有一定的残留物。

使用减量法操作时,应该注意以下几点:

①避免在改变流体压力或参数时突然增大或减少流体量;

②要确保减少的流量能够达到所需的工艺要求

③要确保减少的流量不会影响系统的正常运行或安全性;

④要确保减少的流量不会影响其他系统的正常工作

⑤应经常检查和维护操作系统,以确保其正常运行。

乙酸乙酯挥发产生的误差如何校正?

误差主要有:

1、实验过程中,恒温槽的温度不稳定,致使实验的结果存在一定的误差;

2、乙酸乙酯配置太久,部分挥发掉了,致使实验出现较大的偏差;

3、经过多次读数,误差比较大;

4、系统本身存在的偶然误差。

药品库房温湿度测量设备误差范围是多少?

(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; (三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。

(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。

到此,以上就是小编对于医药行业偏差管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业偏差管理的4点解答对大家有用。

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