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质量管理员医药,质量管理员医药公司招聘

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于质量管理医药问题,于是小编就整理了3个相关介绍质量管理员医药的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品质量管理员的职责是什么?
  2. 有哪位好心人帮帮忙,医药公司质量管理员的具体工作内容是什么?感激不尽?
  3. 药品质管员报考条件?

药品质量管理员的职责什么

  《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。  第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:

制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度

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(图片来源网络,侵删)

② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法

③ 决定物料和中间产品的使用

审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

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⑤ 审核不合格品处理程序;

⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

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⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。  第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。

有哪位好心人帮帮忙,医药公司质量管理员的具体工作内容是什么?感激不尽?

原料供应商的第二方审核,原料质量抽检,生产过程质量抽检、生产过程工艺执行抽查,成品抽检,质量体系内外审,产品质量状况分析,质量事故分析,产品质量改进管理,公司年度质量目标、质量工作方案的制定、执行、检查、验证等等。

药品质管员报考条件

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

药品质量管理员,可分为生产、经营企业的质量管理员。

依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》中对人员部份的要求,必须是药学、中药学、医学、化学、生物学等大专以上学历或具有初级以上专业职称的人员,方可报考、入职于质量管理员岗位,从事药品质量管理工作。

到此,以上就是小编对于质量管理员医药的问题就介绍到这了,希望介绍关于质量管理员医药的3点解答对大家有用。

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