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医药冷链质量管理,医药冷链质量管理规范

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药冷链质量管理问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药冷链质量管理的解答,让我们一起看看吧。

  1. 冷藏药品应放置在什么中保存?保证存放温度符合要求按规定对冷藏设备温度进行什么?
  2. 哪些检验试剂需要冷链运输?
  3. 顺丰快递能寄冷藏疫苗吗?快递过程中应该注意什么?

冷藏药品应放置在什么中保存?保证存放温度符合要求规定对冷藏设备温度进行什么?

需要冷藏的药品应当贮存于冰箱、冰柜或冷库中保存,保存 温度为2~8度,湿度为35%~75%。

国家相关部门对冷藏设备的温度及湿度有明确的规定和要求,即必须用温、湿度记录表每日上午、下午对冷藏设备的温度和湿度各进行一次记录。

医药冷链质量管理,医药冷链质量管理规范
(图片来源网络,侵删)

贮存药品的温、湿度记录必须真实 有效,记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

哪些检验试剂需要冷链运输

一些检验试剂需要冷链运输以保持其稳定性和活性。以下是一些常见的需要冷链运输的检验试剂:

1. 血液和血液制品:如血清、血浆、红细胞、白细胞,需要在恒温条件下运输,以保持其生物活性和防止血液样本的***。

医药冷链质量管理,医药冷链质量管理规范
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2. 疫苗:疫苗通常需要在恒温环境下运输,以保持其有效性。温度过高或过低都可能导致疫苗失去效力。

3. 生物样本:包括细胞、组织和 DNA/RNA 样本。这些样本需要在低温下运输,以避免样本的降解和损坏。

4. 某些药物和药品:一些药物和药品需要在低温下运输,以保持其活性和稳定性。例如,一些生物制剂生物技术制剂需要冷冻或冷藏运输。

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以下是一些常见的需要冷链运输的检验试剂:

血液和血液制品:包括血浆、血清、全血、红细胞、白细胞等。

疫苗:包括疫苗接种所需的各类疫苗,如麻疹疫苗、流感疫苗等。

生物样本:包括细胞、组织、DNA/RNA等生物样本。

酶类试剂:包括PCR试剂、酶联免疫吸附试剂等。

抗体和蛋白质:包括单克隆抗体、多克隆抗体、重组蛋白等。

某些药物和化学试剂:某些需要低温保存的药物和化学试剂,如某些抗生素、酶类药物等。

顺丰快递能寄冷藏疫苗吗?快递过程中应该注意什么?

顺丰的医药物流版块是独立的、有优势的,且弥补了药企物流的短板。

顺丰的加入,补全了药品安全运输的地图:

以往,药企物流只能覆盖到药品从药厂分销商之间的路径。大部分药品批发企业没有坚厚的经济实力专雇物流团队,覆盖范围有限。药物运输目的地一般集中在省会城市

顺丰承担了分销商与用户间的药物配送,能覆盖全国75%以上重点地区。靠着多年积累的仓配网络,顺丰在西南、华南、华东和华北四大区域建立了医药物流子公司

知名跨国药企没有选择其他专业的医药配送,而选择了传统快递公司。这说明,第三方物流参与中国医疗冷链市场竞争,是未来趋势

自从国务院取消了第三方药品物流业的行政审批,国内的医药冷链就有了比较明确的转变方向从物流层层转包到***服务供应链结构从卷心菜式到扁平式。

到此,以上就是小编对于医药冷链质量管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药冷链质量管理的3点解答对大家有用。

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