大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药企业质量管理制度的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药企业质量管理制度的解答,让我们一起看看吧。
药品经营质量管理办法?
《药品经营质量管理规范(gsp)认证管理办法(试行)》(国药管市〔2000〕527号,以下简称《办法(试行)》)自2000年11月发布实施后,在《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)工作中起到了十分重要的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(试行)》修订完毕。现将《药品经营质量管理规范认证管理办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并将有关问题通知如下:
一、各省(区、市)药品监督管理局应按照《办法》的规定,结合本地区GSP认证工作的实际,研究、制定出实施方案。要端正认识、把握好方向,从宏观上发挥GSP认证的作用,为加快药品流通体制改革和企业结构的调整,改善药品监管环境,做出卓有成效的努力。
二、各省(区、市)药品监督管理局应进一步加强对GSP认证工作的领导,切实将GSP认证作为今年的重点工作抓紧、抓好。各地药监部门必须按照我局《关于GSP认证工作的通知》(国药监市〔2002〕488号)的要求,克服困难,创造条件,按时组织本地区的GSP认证工作,以确保GSP认证工作目标按期完成。
三、各地在组织GSP认证工作中,必须按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定,严格认证受理、检查、审批等环节中的标准和程序。如果出现违反规定的行为,我局将依据《药品管理法》有关规定对认证结果予以纠正,并根据情节追究有关部门和人员的行政责任。
四、各省(区、市)药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设,严格组织纪律,保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风,维护GSP认证“公平、公正”的良好声誉。
食品药品监管局
2021gsp管理规定?
新版GSP第一百三十八条规定,药品零售质量管理制度应当包括以下内容:
(一)药品采购、验收、陈列、销百售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;
(四)药品拆零的管理;
(八)质量事故、质量投诉的管理;
2021GSP管理规定是指对进口原产地证书的管理规定,主要包括GSP证书的申请、审核、发放、管理和监督等方面的规定。
该规定的实施可以有效地保护消费者的权益,促进进出口贸易的健康发展,同时也可以加强对原产地证书的管理和监督,防止出现不合法的行为和违规操作。
医疗质量管理十大指标?
一、严格执行查对制度,提高患者身份识别的准确性。
三、严格执行在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序,做到正确执行医嘱。
四、严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误。