大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药行业项目管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药行业项目管理的解答,让我们一起看看吧。
制药企业质量体系包括哪些项目?
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些,因为它是一个特殊企业的商品,他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行,他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
药品经营质量现场检查哪些项目?
验收现场指的是生产企业啊还是经营企业啊。生产企业按照GMP规范检查,经营企业按照GSP规范检查。不管是什么企业都要看硬件设施是否达标,包括生产车间、库房、化验室、空调和制水间,然后看软件是否齐全规范真实,包括生产记录、检验记录、物料验收记录、空调运行记录、纯化水或者注射用水在线监测记录等等。
不管是什么现场,都有验收标准,你按照验收标准先自检一遍,如果有缺陷,按照标准改动合格就没有问题了。
三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项。
四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
五、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的,参照本指导原则有关检查项目检查。
pmo项目管理的核心三要素?
三要素的意义在于,他们作为衡量一个项目成功或失败的关键指标,将贯穿于项目始终,来指导我们工作。
质量:通常含义是一组特性满足要求的程度,在项目中是指针对项目最终的产品、服务和成果制定一系列的指标,比例生产制造业中的产品材质、服务满意度等,某些项目产品的品质是需要经过国家鉴定的,比例食品、药品行业。
在质量维度上,如果一个项目团队 完成的是一个全新的产品,最容易犯错往往就是没有指定产品的明确指标定义。
成本:是指项目所费***的货币表现,及其对象化称之为成本。项目的核心工作就是调动***,把其中部分***资本化,数据化的过程就行成本核算。
但是有些***是不能用金钱来衡量的,比如:项目经验、专业知识等。成本维度是指支撑项目所花费的费用,无论是购买设备,还是雇佣人员。