大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药商业公司产品首营资料的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药商业公司产品首营资料的解答,让我们一起看看吧。
药店过gsp首营企业和首营品种材料应该怎么准备?
首营企业和首营品种的资料都得跟你的供应商索取,首营企业的资料包括执照,药品经营或生产许可证,gsp或gmp证书,组织机构代码证,税务登记证,***许可证,开票信息,法人授权委托书,***复印件,质量保证协议,质量体系调查表,随货同行及印章印模备案等;首营品种资料最少应该有药品注册批件。
首营企业首营产品审批表什么意思?
首营企业和首营品种审核的规定1 首营企业指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
2 把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的程序。
3 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外,必要时应实地考察。
4 购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核,审核合格后,方可从首营企业进货。5 首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
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