大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药物料管理的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医药物料管理的解答,让我们一起看看吧。
在库药品如何实行色标管理?
如果是药品储存仓库,色标管理原则为合格品区、发货区为绿色,不合格品区为红色,退货区、待验区为***,还有包装物料区为白色,不过这一项不是规定项。有些医药企业物料区不进行色标管理。
如果是药品储存仓库,色标管理原则为合格品区、发货区为绿色,不合格品区为红色,退货区、待验区为***,还有包装物料区为白色,不过这一项不是规定项。有些医药企业物料区不进行色标管理。
什么是药品生产企业?物料和辅料各指的是什么?
药品生产企业,简单解释:可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)第三百二十一条第三十五项,物料:指原料、辅料和包装材料;第四十项,原辅料:指除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。
药品管理法第十一章的内容?
第十一条 生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。
【释义】
本条是关于生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求的规定。
这里说的生产药品所需的“原料”,是指形成药品的主要有效成份和制剂处方中包含的各种初始物料。这里所说的“辅料”,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品原料和辅料的质量对药品质量起着决定性的作用。因此,本条规定,生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。例如,按照卫生部1986年发布的《药品卫生标准》的规定,药用原料、辅料的卫生指标原则上参照中药、化学药制剂的有关卫生标准执行,不符合药品卫生标准的原料、辅料,不能作为药品的原料、辅料使用。
药品生产中什么是物料卡?
回答如下:物料卡是药品生产中的一种管理工具,用于记录药品生产过程中所使用的原辅材料信息。物料卡包括原辅材料名称、批号、供应商、质量标准、规格、数量等信息,以及物料的接收、检验、存储、使用和出库等全过程的记录。
通过物料卡的管理,可以确保药品生产过程中所使用的原辅材料符合质量标准和规定,保证药品的质量和安全性。
物料卡是药品生产中的一种重要文件,用于记录所有药品生产原材料的基本信息和质量要求。
物料卡通常包括原材料的名称、规格、供应商、存储条件、检查项目、检查方法等信息。
物料卡的重要性在于确保药品生产原材料的质量符合要求,从而保证药品的质量和安全。
物料卡不仅在药品生产中起着关键的作用,也广泛应用于其他工业领域,如化工、食品、医疗器械等。
其制定的过程和内容都需要严谨、科学地解决各种问题,因此物料卡的制定和管理也是一个重要的质量控制环节。