大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药管理条例32条的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药管理条例32条的解答,让我们一起看看吧。
药品gmp条例?
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚***、欺骗行为。
医疗机构麻醉和精神药品管理条例?
国家对***品和***实行定点生产、定点经营制度。对***品药用原植物的种植和***品、***的生产实行总量控制。《条例》规定,国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量,确定定点生产企业的数量、布局以及***品、第一类***定点批发企业的布局,并根据年度需求总量予以调整、公布。
《条例》同时明确,对***品和***实行***定价,在制定出厂价格和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格。
《条例》严格限定***品和***的销售渠道。在严格规范购销渠道的基础上,减少***品和第一类***的流通层次,区域性批发企业除从全国性批发企业购进***品和第一类***外,经批准还可以从定点生产企业直接购进;因地理位置特殊,区域性批发企业经批准可以向本省以外的医疗机构销售***品和第一类***。
《条例》规定,取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具***品和第一类***处方;执业医师应当使用专用处方开具***品和***。***品处方保存3年,第一类***处方保存2年。
《条例》强调,***品和第一类***必须有运输、邮寄证明方可运输、邮寄。应优先通过铁路并使用集装箱或者铁路行李车运输,通过公路或者水路运输的,应当由专人负责押运。
要,根据《***品和***管理条例》,制定本规定。
第二条 卫生部主管全国医疗机构***品、第一类***使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构***品、第一类***使用的监督管理工作。
管理机构和人员
第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等
开展药品经营应当遵守哪些法律法规?
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。 药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。 《药品管理法实施条例》第八十三条: 药品经营方式,是指药品批发和药品零售。 药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
到此,以上就是小编对于医药管理条例32条的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药管理条例32条的3点解答对大家有用。