大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药质量管理经验的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药质量管理经验的解答，让我们一起看看吧。
药物质量管理规范有哪几个？
GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。
药品质量管理体系文件七要素？
按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
药品养护的步骤有哪些？
药品养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。 依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有***抽样送检。 做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。 对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。 在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。 养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。 岗位职责： 1依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。 5.2坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护***。 5.3依据养护***，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，***取正确的方法进行科学养护。 5.4每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。 5.5定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。 6、考核指标： 6.1储存和陈列药品按规定的要求储存。 6.2储存和陈列药品质量养护结果（在库药品发生问题次数）。 6.3药品养护记录的规范性（规范与全面）。 6.4设备、仪器等的管理情况（性能状况、档案）。 7、任职资格： 7.1高中[_a***_]学历。 7.2有质量管理经验，对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。 7.3定期接受企业组织的继续教育。
到此，以上就是小编对于医药质量管理经验的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药质量管理经验的3点解答对大家有用。
