大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药批发企业管理评审的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药批发企业管理评审的解答,让我们一起看看吧。
药品批发企业质量方针多长时间换一次?
公司对《药品经营质量管理制度》至少每年一次,原则上为每年的12月份。
公司每年对购销情况进行评审,应深入调查研究,作为确定购销单位、调整经营结构的重要依据。公司购进和销售药品要有合法票据。因工作需要,各部门负责人提议,质量领导小组和企业经理决定可以提前召开评审工作会议。质量管理制度的修订由质管部起草定稿,职工讨论,法定代表人批准后有关职工必须认真遵照执行。新版药品批发企业GSP的仓库要求?
新版GSP 第五节 设施与设备
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、***作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:
(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;
(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备:
(一)药品与地面之间有效隔离的设备;